Ensayos latinoamericanos de fase 2: los beneficios y las caídas

La investigación clínica tiene una reputación mixta. La mayoría de los voluntarios se muestran escépticos al principio, algunos están asustados y otros ya han participado y disfrutan de los beneficios. Las compañías farmacéuticas tienen una perspectiva diferente sobre los ensayos latinoamericanos de fase 2. Estos son necesarios para determinar los efectos secundarios de los medicamentos y para obtener la aprobación que muchos medicamentos necesitan para llegar a los estantes. Por otro lado, a algunas compañías farmacéuticas no les gustan los ensayos latinoamericanos de fase 2 debido a la dificultad de trabajar con voluntarios en otro país. Ya sea un voluntario o una compañía farmacéutica, estos increíbles beneficios y pocas caídas ayudarán a los líderes y voluntarios de la industria a ver algunas cosas nuevas sobre los ensayos latinoamericanos de Fase 2.

Diversidad

Cuando la investigación se realiza en un país diferente, ofrece a las compañías farmacéuticas la oportunidad de diversificar su población de voluntarios. Esta nacionalidad en particular sigue siendo una de las poblaciones con menos representación en la investigación clínica. Cuando las compañías farmacéuticas se desviven para trabajar con otros países, se aseguran de que sus medicamentos sean seguros para todos.

Ya no hay barrera del idioma

La razón por la que los latinoamericanos están subrepresentados en los ensayos de fase 2 es el simple hecho de que la mayoría de estas personas lo hacen No quieren ser voluntarios es que tienen una barrera del idioma. Esto hace que sea más difícil comprender las normas y reglamentos, e incluso simplemente el voluntariado. Cuando las empresas trabajan con un CRO que se especializa en esta área o país en particular, harán toda la comunicación con los voluntarios para ellos, lo que facilitará el trabajo con una población más diversa.

Resultados más rápidos

Una de las partes más difíciles de las pruebas de fase 2 es simplemente encontrar a todos los voluntarios necesarios para hacer la prueba. Esto suena simple, pero cuando una empresa no compensa el tiempo de una persona con dinero, menos personas son voluntarias. Además, las personas solo pueden participar en tantos ensayos. Cuando esto se agrega al hecho de que muchas personas no están ansiosas por participar, puede hacer las cosas cada vez más difíciles.

Esta es una de las muchas razones por las que América Latina es tan excelente para estos estudios. La mayoría de los participantes están ansiosos por ayudar a su población y disfrutan de medicamentos gratis, algo que muchos participantes desean y necesitan. Debido a que la mayoría de las compañías de investigación no trabajan en este país, la mayoría de la población aún no ha participado en ningún tipo de investigación clínica, lo que significa que si son elegibles, generalmente pueden participar.

Debido a todo esto, la compañía que está a cargo de llevar a cabo toda la investigación puede comenzar el estudio más rápido y puede asegurarse de que las compañías farmacéuticas obtengan sus resultados más rápido.

Ensayos más difíciles

A menudo, para completar un estudio de investigación clínica exitoso, las empresas deberán trabajar con un CRO que ya se especializa en esa area. Requiere que ya tengan una oficina y estén bien establecidos en el país, y la lista de esas organizaciones no es tan larga. Esto puede hacer que esto sea más difícil para las compañías farmacéuticas, ya que tratan de evitar el cronograma de la CRO, tratan de descubrir cómo contratar una CRO en otro país y determinan si hay diferentes leyes a seguir.

Los beneficios de estos estudios suelen ser más largos que las caídas, pero esa caída es grande. Para asegurarse de que esto funcione con éxito, las compañías farmacéuticas deberán tomarse su tiempo. Encontrar una lista de criterios que uno debe cumplir y leer las revisiones en línea puede ser útil para encontrar la CRO (organización de investigación clínica) perfecta para trabajar en su próxima serie de ensayos.

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